Normativa de farmacias en España. Estatal y autonómica

En este post detallamos la normativa de farmacias en España.

Farmacia, qué es

Una farmacia es un establecimiento sanitario privado para la custodia y dispensación de medicamentos y otros productos sanitarios relacionados con el bienestar y la salud (productos de parafarmacia).

Al ser un establecimiento sanitario de interés público está sujeta a la planificación sanitaria que establezca la Administración. En España, dicha planificación la dictan y gestionan las 17 Comunidades autónomas.

Normativa de farmacias

Las normativas de farmacias en España son de ámbito estatal (norma base) y autonómico (ordenación farmacéutica).

Al estar transferidas las competencias sobre planificación sanitaria a las Comunidades autónomas, cada una de ellas ha desarrollado su propia normativa a partir de la estatal. Y entrando en mayor detalle en cuanto a planificación y gestión de esta actividad de dispensación de medicamentos. 

Normativa estatal

La norma estatal de referencia sobre oficinas de farmacia es:

• Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (ver online)

• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (ver online)

• Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia (ver online).

• Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (ver online).

• Real Decreto 909/1978, de 14 de abril, por el que se regula el establecimiento, transmisión o integración de las Oficinas de Farmacia (ver online).

Normativa autonómica

La normativa autonómica sobre farmacias es muy extensa:

Andalucía

• Decreto 223/2018, de 11 de diciembre, por el que se regulan los procedimientos de autorizaciones de instalación, funcionamiento, traslado, modificación de instalaciones y cierre voluntario, así como los cierres forzosos de oficinas de farmacia.

• Decreto 155/2016, de 27 de septiembre, por el que se regulan los requisitos técnicosanitarios, de espacios, de señalización e identificación de las oficinas de farmacia, así como los procedimientos de autorización de las mismas para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

• Decreto 94/2013, de 11 de septiembre, por el que se regula el régimen de distancias aplicable en Materia de Planificación Farmacéutica.

• Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía.

Aragón

• DECRETO 197/2009, de 17 de noviembre, del Gobierno de Aragón, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica, en materia de Oficinas de Farmacia y Botiquines.

• Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón (ver online).

Asturias

• Ley 1/2018, de 23 de febrero, de primera modificación de la Ley del Principado de Asturias 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica (ver online).

• Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica.

Cantabria

• Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria (ver online).

Castilla-La Mancha

• Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha.

Castilla y León

• Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León (ver online).

Cataluña

• Ley 21/2001, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas

• Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de ordenación farmacéutica de Cataluña

Comunidad de Madrid

A fecha de agosto de 2022, existe un Anteproyecto de Ley de ordenación y atención farmacéutica de la Comunidad de Madrid. Entre tanto sigue en vigor la:

• Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid

Comunidad Valenciana

• Ley 7/2006, de 9 de junio, de la Generalitat, de modificación de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunitat Valenciana.

• Ley 5/2003, de 28 de febrero, de la Generalitat, de modificación del artículo 18 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

• Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

• Decreto 187/1997, de 17 de junio, del Gobierno Valenciano, sobre horarios de atención al público, servicios de urgencia y vacaciones de las oficinas de farmacia de la Comunidad Valenciana.

• Decreto 259/1993, de 30 de diciembre, de ordenación sanitaria de los servicios farmacéuticos hospitalarios de la Comunidad Valenciana.

Extremadura

• Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.

Galicia

• Ley 3/2019, de 2 de julio, de ordenación farmacéutica de Galicia (ver online).

Islas Baleares

• Decreto 30/2015, de 8 de mayo, por el que se regulan los procedimientos para la autorización y apertura de nuevas oficinas de farmacia (BOCAIB de 9 de mayo de 2015).

• Decreto 65/2001, de 27 de abril, por el que se aprueba el procedimiento de autorización de traslados, transmisiones, obras de modificación y medición de distancias de oficinas de farmacia en las Illes Balears.

• Ley 7/1998,de 12 de noviembre de Ordenación Farmacéutica de las Islas Baleares (ver online).

• Ley Orgánica 2/1983, de 25 de febrero, del Estatuto de Autonomía de las Islas Baleares.

Descarga aquí la normativa de farmacias balear.

Islas Canarias

• Ley 4/2005, de 13 de julio, de ordenación farmacéutica de Canarias (ver online).

Región de Murcia

• Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia.

Navarra

• Decreto Foral 12/2023, de 22 de febrero, por el que se regula la atención farmacéutica en los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios de la Comunidad Foral de Navarra (BON de 9 de marzo de 2023).

• Ley Foral 20/2008, de 20 de noviembre, por la que se modifica la Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica.

• Ley foral 12/2000, de 16 de noviembre, de atención farmacéutica (ver online).

País Vasco

• Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco (ver PDF).

La Rioja

• Ley 7/2006, de 18 de octubre, de modificación de la Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja (ver online).

• Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja (ver online).